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10月23日，世界顶尖肿瘤行业盛会2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里召开。北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）首次公布一款自研的靶向GUCY2C （GCC）的实体肿瘤CAR-T细胞治疗产品IM96，用于治疗晚期转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究数据。该项研究数据由北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科齐长松教授发表《GCC CAR-T疗法IM96在晚期结直肠癌患者中的Ⅰ期临床研究》的口头报告。
截至2022年12月，在本次评估IM96 CAR-T治疗≥3线治疗失败的GCC阳性的晚期转移性结直肠癌（mCRC）的安全性、疗效及药代动力学特征的I期临床试验（NCT05287165）中，共入组了9名患者，分别输注3×108（DL1）、6×108（DL2）、12×108（DL3）或20×108（DL4）个CAR-T细胞剂量。入组患者男性5人，女性4人，中位年龄为52.6岁。
临床研究数据如下：
所有入组患者未观察到神经毒性综合征（ICANS）和≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）；
疾病控制率（DCR）为66.7%，客观缓解率（ORR）为11.1%，达到部分缓解（PR）的1例患者至今11个月仍持续缓解；
CAR-T输注后，9例患者中，5例（55.6%）患者的CEA水平显著下降，而所有患者的CEA水平在基线时都异常偏高。所有患者的CAR-T细胞都有所扩增，并在输注后7—10天达到高峰。2例患者的肿瘤持续缩小，CEA水平在3个月内下降，同时CAR-T细胞扩增到108/L。当IM96的剂量≥6×108，且肿瘤组织的中高强度GCC表达率大于30%时，所有患者均实现了肿瘤缩小。
综上，IM96在治疗≥3线治疗失败的GCC阳性的晚期转移性结直肠癌（mCRC）中耐受性良好，安全性和疗效令人鼓舞，患者治疗获益明显，为进一步的临床研究奠定了基础。
艺妙神州成立于2015年，总部位于北京，以“让癌症不再是绝症”为使命，致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗，截至目前，已完成9轮战略融资。公司拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，获得3项国家药监局颁发的临床试验批准通知书，研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤，已成为国内自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。
公司获批国家科技部重点研发计划专项、北京市科技重大专项以及博士后科研工作站、国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村前沿技术企业、中关村高新技术企业等项目及资质，公司管理团队获得北京市科技新星、中关村高端领军人才、北京市海英人才、新国门领军人才等政府荣誉。2022年7月，公司成功获批北京市首张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首家和全国为数不多获批该证的基因细胞药物企业。2023年4月，公司用于治疗晚期肝癌的CAR-T药物IM83的临床试验申请（IND）成功获得国家药监局药品审评中心（CDE）的受理，为CAR-T细胞药物治疗实体肿瘤带来了崭新的希望。
2015年底，9455澳门新葡萄娱乐场大厅投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股，并持续发挥自身资源及集团资源优势，积极了解公司需求，主动提供各项投后服务：一是协助对接课题申报、科技资金支持、人才计划等科技政策资源，解决企业政策信息不对称问题；二是提供空间落地服务，满足公司日常研发及办公需求；三是协助对接运营资源，满足公司生产需求；四是协助对接社会资本方，并从公司发展规划的角度提供建议。
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